Bylo zjištěno, že u více než 3 200 lidí došlo k poškození nitroděložního tělíska Paraguard, nehormonální formy antikoncepce.
Společnost evidentně věděla o problému a jednoduše změnila štítek, jak se množily stížnosti.
Mnoho žen, které stále měly antikoncepci, si neuvědomovalo, že by se IUD mohlo při vyjmutí zlomit.
Jedna žena, která držela své IUD po celých deset let doporučených FDA, nevěděla, že se může zlomit, dokud si nešla nechat vyjmout. Po odstranění se jedna paže ulomila a byla stále v její děloze.
Řekla, že se jí líbila myšlenka bez hormonů a že by to mohlo trvat dlouho, ale kdyby věděla, že to může prasknout, nechala by si to odstranit dříve.
Systém hlášení nežádoucích účinků FDA ukazuje, že 3 290 žen nahlásilo zlomeninu, 2 000 je uvedeno jako vážné a zlomenina je pátou nejčastější nežádoucí reakcí na Paraguard.
Výrobce začal hlásit stížnosti v roce 2013 a do roku 2019 jich počet dosáhl 2 500.
Poté společnost pouze přidala možnost rozbití do sekce Upozornění a opatření, nic víc. Neinformovali ženy, které již měly nitroděložní tělísko zavedeno a které by mohly těmto komplikacím čelit nevědomky.
Je na společnosti, jak chtějí informovat příjemce léku o změnách, a aktualizací svých varování a opatření, která jsou veřejně dostupná, FDA říká, že to stačí a nejsou potřeba žádné další studie.
Někteří odborníci také tvrdí, že případy zlomení jsou vzácné a použití antikoncepce je stále bezpečné.
Nechat si každé ráno doručit nejnovější titulky do vaší schránky? Přihlaste se k odběru ranní edice a začněte svůj den.
